A.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或国务院授权的省（区、市）人民政府批准，可以进口B.……

单项选择题国家药品监督管理局于哪一年正式加入了世界卫生组织国际贸易药品认证计划？（）

A.2017
B.2018
C.2019
D.2020

单项选择题关于药品追溯体系建设及药品追溯码的说法，错误的是（）。

A.药品追溯码要求“一物一码，物码同追”
B.上市许可持有人可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统
C.药品信息化追溯体系应包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统
D.各省药品监督管理部门建立当地药品信息化追溯协同服务平台，不断完善各省间药品追溯数据交换、共享机制

单项选择题个例药品不良反应的收集和报告是不良反应监测的工作基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是（）。

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

单项选择题促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别为（）。

A.90%，70%，50%
B.90%，80%，60%
C.80%，70%，60%
D.80%，70%，50%

多项选择题关于进口化妆品管理的说法，正确的有（）

A.对于进口化妆品，应当提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及符合化妆品生产质量管理规范的证明资料
B.专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国开展的相关的研究和试验的资料
C.普通化妆品进口产品申请上市核发的文号是“国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数”
D.特殊化妆品进口产品申请上市核发的文号是“国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数”

多项选择题下列药品投诉举报，不予受理的情形包括 （）

A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的
B.通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的
C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的
D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的

多项选择题根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准，改进生产工艺，提高生产工艺稳定为了达到上述目标，疫苗上市许可持有人需要完成的行政许可程序包括（）

A.对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究
B.逾期未完成疫苗注册申请时提出的进一步的研究要求的或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销该疫苗的药品注册证书
C.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告
D.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准

多项选择题根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，药学服务是医疗服务的组成部分。关于上述政策处方审核的说法，正确的是（）

A.各地要完善药学服务标准，推进药学服务规范化建设，提升药学服务水平
B.激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用
C.医疗机构应当强化药师对处方的审核，规范和导医师用药行为，并在药师薪酬中体现其技术劳务价值
D.医保部门将药师审核处方情况纳入医保定点医疗机构绩效考核体系

多项选择题关于基本医疗保险用药目录分类、制定与调整的说法，正确的是（）

A.符合条件的《基本医疗保险药品目录》外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围
B.各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入“乙类药品”管理，中药饮片的“甲乙分类”由省级医疗保障行政部门确定
C.目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段
D.国务院医疗保障主管部门建立完善动态调整机制，原则上每年调整一次

单项选择题针对案例违法行为，药监部门作出的处罚为 （）

A.撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请
B.撤销该品种药品广告批准文号，2年内不受理该品种的广告审批申请
C.撤销该品种药品广告批准文号，3年内不受理该品种的广告审批申请
D.撤销该品种药品广告批准文号，5年内不受理该品种的广告审批申请

单项选择题针对该药品广告，可以宣传的内容为（）

A.治疗脑血栓，国药准字XX0020615
B.健脾固肾，国药准字XX0020615
C.一般35天即可见效，用于各种癌症
D.多病一药，用于偏瘫

单项选择题根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括 （）

A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

单项选择题根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括（）

A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准
B.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
C.至少配备一名副主任中药师以上的专业技术人员
D.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员

单项选择题上述情景中的“牛黄、麝香”的遴选部门及省级相关部门的调整权限分别为（）

A.国家医疗保障局，可以增加
B.省级医疗保障部门，可以增加
C.国家医疗保障局，不得增加
D.省级医疗保障部门，不得增加

单项选择题关于上述情景中的“人工牛黄、人参片、丁香”的说法，错误的是（）

A.三种中药饮片的药品标准是国家药品标准
B.三种中药饮片是国家基本药物
C.三种中药饮片医疗保险可以予以支付
D.三种中药饮片属于医疗保险乙类药品