A.警告,责令限期改正 B.构成犯罪的,依法追究刑事责任 C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
单项选择题下列药品不得在市场销售的是()
A.未实施批准文号管理的中药材 B.医院制剂 C.预防性生物制品 D.新发现和从国外引种的药材
多项选择题国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
多项选择题药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
A.及时告知医务人员相关信息 B.修改标签和说明书 C.暂停生产、销售 D.主动召回
多项选择题对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()
A.药物相互作用引起的不良反应 B.所有可疑的不良反应 C.服用后导致住院时间延长的不良反应 D.服用后引起死亡的不良反应
多项选择题对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
A.所有可疑的不良反应 B.说明书中未载明的不良反应 C.服用后引起死亡的不良反应 D.服用后导致住院时间延长的不良反应