A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
多项选择题药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
A.及时告知医务人员相关信息 B.修改标签和说明书 C.暂停生产、销售 D.主动召回
多项选择题对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()
A.药物相互作用引起的不良反应 B.所有可疑的不良反应 C.服用后导致住院时间延长的不良反应 D.服用后引起死亡的不良反应
多项选择题对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
A.所有可疑的不良反应 B.说明书中未载明的不良反应 C.服用后引起死亡的不良反应 D.服用后导致住院时间延长的不良反应
多项选择题下列情形属于药品严重不良反应的有()
A.因服用药品引起死亡的 B.长期服用药品引起慢性中毒的 C.出现药品说明书中未载明的不良反应 D.因服用药品导致住院或住院时间延长
多项选择题属于药品严重不良反应情形的有()
A.腭裂 B.耳聋 C.横纹肌溶解 D.皮疹及皮肤瘙痒