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问答题

简答题 警示语涉及药品安全性信息或者根据国家局药品增加的,可否不再由国家局审批?

【参考答案】

药品生产企业在药品说明书和标签上增加警示语,涉及药品安全信息的由省局审批;根据国家局要求增加警示语的,报送省局备案。