判断题发送到中心的临床研究药品,CRC应定期的检查和记录药品的有效期和数量,确保将有足够数量且在有效期内的药品发给受试者,过期药品被隔离区分。
判断题研究中心相应的研究人员对IP(研究产品)的处理、发放和回收都应得到充分的培训。
判断题在存放试验药品的冰箱高温报警的情况下,检查冰箱运作情况,待温度恢复正常后就可将药物发放给受试者。
判断题临床试验药品可以与医院销售药品一起存放,由授权的护士进行温度监控记录。
判断题药物的保存如非常温时,在运输过程中应进行冷链运输,接收时应提供运输过程温度和确保温度没有超温、药品未受损毁。