由于说明书需修订的情况千差万别,原因和紧急程度变化很大,因此24 号局令第十三条对新旧说明书的替换无法进行明确规定。但要求说明书在修订 后,药品生产企业有义务和责任尽快将说明书修订内容通知到相关使用人群并尽 早使用修订后的说明书。
问答题药品标签更改药品注册商标,是否需要提出申请?
问答题防潮用的透明聚乙烯膜或者不透明的复合膜袋,可否不印制内容,若需要印制,具体要求如何?
问答题进口药品说明书和标签的备案日期以何为准?
问答题药品说明书中可否印制“总代理”、“总经销”等内容?
问答题警示语涉及药品安全性信息或者根据国家局药品增加的,可否不再由国家局审批?