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问答题

论述题 阐述可以进行快速审批的新药范围?

【参考答案】

未在国内上市销的来源于植物、动物、矿物、等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。未在国防大学内外获准上市的化学原料及其制剂生物制剂,抗艾滋病病及用于诊断预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤,罕见病的新药,治疗尚无有效冶手段的疾病和研究。