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问答题

简答题 委托方的职责是什么?

【参考答案】

(1)委托方应负责对受托方进行评估,确认采用委托方式仍能保证遵照执行GMP阐述的原则和要求。
(2)委托方应向受托方提供所有必要的资料,以使受托方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的操作。
(3)委托方应对受托生产的全过程进行指导和监督。