A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部门]注册后方可生产进口和经营B.国产普通化妆品在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册
单项选择题根据《进口药材管理办法》,不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是()
A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业
单项选择题关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是()
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别B.由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限C.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
单项选择题国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,错误的是()
A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持其进入农村市场B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本*企业所属门J 店配送药品,药品零售连锁企业可以不再设立仓库C.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品
单项选择题医疗机构根据本*单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
单项选择题法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是()
A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》