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问答题

简答题 叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。

【参考答案】

(1)温度的影响:一般来说,温度升高,反应速度加快。解决办法:制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下,可降低灭菌温度,缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物,如某些抗生素、生物制品,要根据药物性质,设计合适的剂型(如固体剂型),生产中采取特殊的工艺,如冷冻干燥,无菌操作等,同时产品要低温贮存。......

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