（1）设立对照。（2）随机化分组。（3）盲法试验。（4）病例注册登记。（5）样本量和统计功效分析。（6）研究人群——纳入和排除标准。
问答题如何理解真实世界数据（RWD）？
问答题简述医疗器械的社会适应性评估？
问答题简述医疗器械的经济性评估？
问答题简述医疗器械的有效性评估？
问答题简述医疗器械的安全性评估？
