A.在适应证项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述B.生产批号“110324”改为“110328”C.以淀粉片冒……

单项选择题通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应该定性为（）

A.假药
B.劣药
C.应按假药论处
D.按劣药论处

单项选择题下列情形应按假药论处的是：（）

A.不注明生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
C.被污染的
D.药品所含成分与国家药品标准规定不相符的

单项选择题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向（）报告。

A.卫生行政部门
B.药品监督管理部门
C.质量监督管理部门
D.当地人民政府

单项选择题《中药材生产管理规范》的英文缩写是（）

A.GAP
B.GMP
C.GSP
D.GLP

单项选择题提供互联网药品信息服务的网站可以发布相关产品信息的药品是：（）

A.A型肉毒毒素
B.维生素C注射液
C.生川乌
D.水杨酸毒扁豆碱

单项选择题以下生产、销售假药的情形中，不需要酌情从重处罚的是：（）

A.生产、销售假药A型肉毒毒素
B.生产、销售假药维生素C注射液
C.生产、销售假药复方感冒灵颗粒
D.生产、销售假药流感疫苗
E.医疗机构工作人员生产、销售假药

单项选择题《药品召回管理办法》中，药品召回的主体是：（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局

单项选择题药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，在法律责任中，适用的是：（）

A.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚；
B.责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；
C.责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款；
D.免除其依法应当承担的其他法律责任；
E.吊销《药品经营许可证》

单项选择题《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：（）

A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；
B.使用该药品可能引起严重健康危害的；
C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；
D.使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的；
E.使用该药品，在联合用药时，发现有药理作用加强而造成健康危害的；

单项选择题对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）

A.药品监督管理局
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门

单项选择题审批药品说明书的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门

单项选择题负责标定国家药品标准品,对照品的是（）

A.药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门

单项选择题负责国家药品标准的制定和修订的是（）

A.药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门

单项选择题下列属于假药的是（）

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂，防腐剂，香料，矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E.更改生产批号的

单项选择题已撤销批准文件的药品（）

A.当年度内可继续生产销售
B.已经生产的，可以继续在效期内销售
C.不得继续生产，销售
D.由当地卫生行政部门监督销毁