A.尽可能采用常规设备B.少用特殊种类、特殊材质、特殊型号的设备C.路线设计中应规避电化学、超高温或低温等反应……

多项选择题以下关于合理工艺的控制方式描述正确的有（）。

A.通过结晶方式对固体中间体或最终API进行分离
B.将有机化合物萃取到有机相，除去电离物质
C.将酸性或碱性化合物萃取到水相，除去非电离杂质
D.通过合理设计，寻找“干净的反应”，即杂质种类和量少的反应。这点愈靠近路线的末端愈加重要

多项选择题原辅材料的供应，应该（）。

A.避免使用管制的和禁用的物料
B.避免使用不可接受的重大事故危险控制条例COMAH列出的化学物质
C.避免使用危险运输的物料以及第三方禁止的材料
D.不使用违反当前或者侵害第三方知识产权的材料、技术或工艺

多项选择题在进行“一勺烩”反应时，下述描述正确的有（）。

A.应当弄清楚各步的反应机理
B.一勺烩的前提是：上一步反应体系对下一步反应有影响
C.产物的纯度可能会下降，分离纯化的难度可能会增加
D.产品质量可能会被影响

多项选择题多步反应1步完成即“一勺烩”中，适用场合为（）。

A.中间体的结晶性差
B.中间体的结构复杂
C.中间产物难以分离
D.中间体化学稳定性差或高反应性或高毒性

多项选择题合成工艺路线的设计与选择需要考虑哪些方面的因素？（）

A.合成路线的长短
B.工艺过程的难易
C.质量可靠、经济有效、过程安全、环境友好
D.具有工业生产价值

单项选择题原子经济性是1991年由著名化学家B M Trost提出的，下列关于原子经济性说法错误的是（）。

A.目标产物中的原子质量与参与反应的所有起始物的原子质量之比
B.原子经济性愈大，原料的利用率愈低
C.Baylis-Hillman反应和Diels-Alder反应是原子经济性都达到100%的反应
D.原子经济性不考虑反应收率，溶剂的量，及处理过程中使用的其他试剂

单项选择题关于低收率反应步骤的位置，下列正确的是（）。

A.采用直线式方案时靠前，采用汇聚式方案时靠前
B.采用直线式方案时靠前，采用汇聚式方案时靠后
C.采用直线式方案时靠后，采用汇聚式方案时靠前
D.采用直线式方案时靠后，采用汇聚式方案时靠后

问答题制药工艺的发展趋势包含哪些？

多项选择题关于学习制药工艺学的目的描述正确的有（）。

A.通过本课程的学习，了解药物制造的基本原理、工艺路线与质量控制
B.了解药物的理化性质、以及药理和药效学特性
C.使得学生初步具备运用所学的知识进行制药工艺的创新和开展新工艺的研究与开发能力
D.培养学生利用所学的知识来分析和解决药物生产实际过程中的实际工程问题的能力，以便成为适应现代化制药企业和学科发展所需要的制药工程师

多项选择题制药工艺的发展趋势包含（）。

A.综合利用各种制药技术，生物创制新药愈加突出
B.发展绿色工艺，发展药物的连续制造
C.对药品质量要求更高
D.化学合成新药愈加突出

多项选择题下列关于制药工艺学的研究内容描述正确的有（）。

A.制药工艺学是研究药物制造原理、生产技术、工艺路线与过程优化、工艺放大与质量控制，从而分析和解决药物生产过程的实际问题
B.从工业生产的角度来看，主要是改造、设计和开发药物的生产工艺，包括小试研究、中试放大研究和工业化生产
C.在小试研究阶段，主要是设计与选择药物制备的工艺路线，研究药物合成动力学即反应的快慢及影响因素并进行因素优化，此外，还要建立质量控制标准与方法
D.在中试阶段，主要是考虑规模放大时采用何种技术和手段实现每一个单元操作，以及要考虑规模放大时有哪些因素会带来影响，比如热量是否及时供给或者及时导出，搅拌是否充分，在此基础上，在中试放大的规模下对生产工艺进一步进行研究与优化

多项选择题中国工程院钱旭红院士曾在《制药工艺开发——目前的化学与工程挑战》一书的序言提到：如果说制药工程是重点讲述单元、单个过程或者装备的话，制药工艺则更关心合适的既体现技术经济价值，又与环境生态友好的生产路线。如果说，制药工程是珍珠，无数个不同色彩形状的珍珠，那么制药工艺就是有序、有重点地串起这些珍珠的红线，最终形成了独具特色的项链。通过文明每一个步骤，每一个过程，从而建立起有效而不是不择手段的过程文明，从而建立起新的药物制造业。根据这段话，下列描述正确有（）。

A.制药工艺的范畴比制药工程大
B.项链相当于制药工程，项链上的珠子相当于制药工艺
C.这段话出现的第一个“文明”，用行话来说，就是“优化”的意思
D.这段话出现的第二个“文明”，用行话来说，就是“工艺”的意思

多项选择题下列关于工艺过程的描述正确有（）。

A.工艺过程是指一系列的单元操作按照一定的次序、操作条件与质量控制组成
B.工艺过程所包含的单元操作是指化学合成反应或诸如微生物发酵和细胞培养的生物合成反应过程及后期的分离纯化过程
C.工艺过程所提及的操作条件是指配料比、培养基组成、温度、压力、催化剂、反应或操作时间、通气与搅拌等
D.工艺过程所提及的质量控制指原辅材料、中间体和产品的质量控制

单项选择题1982年，由美国礼来（Eli Lilly）公司开发的第一个基因工程药物重组人胰岛素获FDA批准。1989年，我国批准了第一个在我国生产的人重组干扰素。至2004年2月，FDA批准了重组蛋白、疫苗和核酸类生物技术药物共79种。足可见基因工程制药的迅猛发展。这些属于（）。

A.天然提取制药
B.化学全合成制药
C.微生物发酵制药
D.酶工程制药
E.化学半合成制药
F.细胞培养技术制药
G.基因工程技术制药
H.手性制药

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