简答题 制药工艺的发展趋势包含哪些？

多项选择题关于学习制药工艺学的目的描述正确的有（）。

A.通过本课程的学习，了解药物制造的基本原理、工艺路线与质量控制
B.了解药物的理化性质、以及药理和药效学特性
C.使得学生初步具备运用所学的知识进行制药工艺的创新和开展新工艺的研究与开发能力
D.培养学生利用所学的知识来分析和解决药物生产实际过程中的实际工程问题的能力，以便成为适应现代化制药企业和学科发展所需要的制药工程师

多项选择题制药工艺的发展趋势包含（）。

A.综合利用各种制药技术，生物创制新药愈加突出
B.发展绿色工艺，发展药物的连续制造
C.对药品质量要求更高
D.化学合成新药愈加突出

多项选择题下列关于制药工艺学的研究内容描述正确的有（）。

A.制药工艺学是研究药物制造原理、生产技术、工艺路线与过程优化、工艺放大与质量控制，从而分析和解决药物生产过程的实际问题
B.从工业生产的角度来看，主要是改造、设计和开发药物的生产工艺，包括小试研究、中试放大研究和工业化生产
C.在小试研究阶段，主要是设计与选择药物制备的工艺路线，研究药物合成动力学即反应的快慢及影响因素并进行因素优化，此外，还要建立质量控制标准与方法
D.在中试阶段，主要是考虑规模放大时采用何种技术和手段实现每一个单元操作，以及要考虑规模放大时有哪些因素会带来影响，比如热量是否及时供给或者及时导出，搅拌是否充分，在此基础上，在中试放大的规模下对生产工艺进一步进行研究与优化

多项选择题中国工程院钱旭红院士曾在《制药工艺开发——目前的化学与工程挑战》一书的序言提到：如果说制药工程是重点讲述单元、单个过程或者装备的话，制药工艺则更关心合适的既体现技术经济价值，又与环境生态友好的生产路线。如果说，制药工程是珍珠，无数个不同色彩形状的珍珠，那么制药工艺就是有序、有重点地串起这些珍珠的红线，最终形成了独具特色的项链。通过文明每一个步骤，每一个过程，从而建立起有效而不是不择手段的过程文明，从而建立起新的药物制造业。根据这段话，下列描述正确有（）。

A.制药工艺的范畴比制药工程大
B.项链相当于制药工程，项链上的珠子相当于制药工艺
C.这段话出现的第一个“文明”，用行话来说，就是“优化”的意思
D.这段话出现的第二个“文明”，用行话来说，就是“工艺”的意思

多项选择题下列关于工艺过程的描述正确有（）。

A.工艺过程是指一系列的单元操作按照一定的次序、操作条件与质量控制组成
B.工艺过程所包含的单元操作是指化学合成反应或诸如微生物发酵和细胞培养的生物合成反应过程及后期的分离纯化过程
C.工艺过程所提及的操作条件是指配料比、培养基组成、温度、压力、催化剂、反应或操作时间、通气与搅拌等
D.工艺过程所提及的质量控制指原辅材料、中间体和产品的质量控制

单项选择题1982年，由美国礼来（Eli Lilly）公司开发的第一个基因工程药物重组人胰岛素获FDA批准。1989年，我国批准了第一个在我国生产的人重组干扰素。至2004年2月，FDA批准了重组蛋白、疫苗和核酸类生物技术药物共79种。足可见基因工程制药的迅猛发展。这些属于（）。

A.天然提取制药
B.化学全合成制药
C.微生物发酵制药
D.酶工程制药
E.化学半合成制药
F.细胞培养技术制药
G.基因工程技术制药
H.手性制药

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