A.正常使用B.存在故障C.临床试验D.任何《医疗器械召回管理办法》中所称缺陷，是指医疗器械在（）情况下存在可……

单项选择题国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的主要目的是什么？（）

A.防止医疗器械生产企业之间的不正当竞争
B.为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效
C.防止医疗器械产品的价格垄断
D.促进医疗器械行业的创新和发展

单项选择题生产企业负责人应当每（）至少听取一次管理者代表工作情况汇报，对企业生产情况和质量安全管理情况进行回顾分析，对风险防控重点工作进行研究并作出调度安排，形成调度记录。

A.月
B.季度
C.半年
D.年

单项选择题对生产重点监管产品目录品种的企业每年至少检查（）次。

A.1
B.2
C.3
D.4

单项选择题医疗器械生产企业应当加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的（）不对医疗器械产品质量造成影响。

A.制备
B.使用
C.检验
D.制备和使用

单项选择题我国对（）医疗器械实行产品备案管理。

A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类