药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查。药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
问答题《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?
问答题简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。
填空题药物的临床试验,必须经过SFDA 批准后实施,其主要分为(),(),(),()期。
填空题从系统角度,GMP 可分为()、()和()三方面。
填空题非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则是:()、()、()、()。
单项选择题国家药典委员会组成人员包括()。
A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员E.主任委员、副主任委员、荣誉委员
单项选择题专利保护是指()。
A.一般保护,绝对以行政命令予以保护B.完全有关政府部门依据行政规章,依靠行政手段予以行政保护C.相对排他性,并非由权利人独占成果D.是以全国人大通过的《专利法》为依托,是一种法律保护体系,是绝对垄断的、排他的E.是具有垄断性和排他性
单项选择题改变给药途径、改变剂型的药品是()。
A.处方药B.特殊管理的药品C.假药D.新药E.劣药
单项选择题医疗机构制剂必须经什么机构方可配制()。
A.SFDA 批准,并发给制剂批准文号B.省级药监局批准,并发给生产批准文号C.经省级卫生厅局批准,并合符药典标准D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号
单项选择题中药现代化的总体目标是()。
A.将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程B.以满足不断发展的社会需求的过程C.建立优质中药材规范化生产技术体系D.继承和发扬中医药学特色和优势,继承和创新相结合E.在充分利用资源的同时,保护资源和环境,保护多样性和生态平衡
单项选择题根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展()。
A.传统医药B.现代医药C.现代药和传统药D.药品质量管理规范E.药品生产经营企业
单项选择题关于非处方药的广告发布,正确的是()。
A.只能在卫生部和SFDA 指定的医学、药学专业刊物上介绍B.不得发布于儿童节目、出版物上C.不得在大众传媒上发布D.只能在卫生部和SFDA 指定的传媒上发布E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告
单项选择题药品说明书中警示语应以注明()。
A.斜体字B.黑体字C.宋体字D.篆体字E.草体字
单项选择题为避免荧光分析中的“自熄灭 现象,荧光分析应在()
A.碱性溶液中进行B.酸性溶液中进行C.中性溶液中进行D.浓溶液中进行E.低浓度溶液中进行
单项选择题提取容量法最常用的碱化试剂为()
A.氢氧化钠B.氨水C.碳酸氢钠D.氯化铵