简答题 简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。

填空题药物的临床试验，必须经过SFDA 批准后实施，其主要分为（），（），（），（）期。

填空题从系统角度，GMP 可分为（）、（）和（）三方面。

填空题非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布，其遴选原则是：（）、（）、（）、（）。

单项选择题国家药典委员会组成人员包括（）。

A.主任委员、副主任委员、执行委员
B.主任委员、副主任委员、委员
C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E.主任委员、副主任委员、荣誉委员

单项选择题专利保护是指（）。

A.一般保护，绝对以行政命令予以保护
B.完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C.相对排他性，并非由权利人独占成果
D.是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
E.是具有垄断性和排他性

单项选择题改变给药途径、改变剂型的药品是（）。

A.处方药
B.特殊管理的药品
C.假药
D.新药
E.劣药

单项选择题医疗机构制剂必须经什么机构方可配制（）。

A.SFDA 批准，并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准，并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号

单项选择题中药现代化的总体目标是（）。

A.将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合，以满足不断发展的社会需求的过程
B.以满足不断发展的社会需求的过程
C.建立优质中药材规范化生产技术体系
D.继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合
E.在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡

单项选择题根据我国人民用药实际情况，《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展（）。

A.传统医药
B.现代医药
C.现代药和传统药
D.药品质量管理规范
E.药品生产经营企业

单项选择题关于非处方药的广告发布，正确的是（）。

A.只能在卫生部和SFDA 指定的医学、药学专业刊物上介绍
B.不得发布于儿童节目、出版物上
C.不得在大众传媒上发布
D.只能在卫生部和SFDA 指定的传媒上发布
E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告

单项选择题药品说明书中警示语应以注明（）。

A.斜体字
B.黑体字
C.宋体字
D.篆体字
E.草体字

单项选择题为避免荧光分析中的“自熄灭 现象，荧光分析应在（）

A.碱性溶液中进行
B.酸性溶液中进行
C.中性溶液中进行
D.浓溶液中进行
E.低浓度溶液中进行

单项选择题提取容量法最常用的碱化试剂为（）

A.氢氧化钠
B.氨水
C.碳酸氢钠
D.氯化铵

单项选择题以下药物在酸性溶液中与 FeCl3 反应显翠绿色，再加氨试液后显紫色的是（）

A.肾上腺素
B.丙磺舒
C.盐酸普鲁卡因
D.苯佐卡因
E.对乙酰氨基酚

单项选择题可显双缩脲反应的药物是（）

A.盐酸多巴胺
B.盐酸麻黄碱
C.苯佐卡因
D.对氨基苯甲酸