简答题 有效性评价从哪两方面对过程涉及的文件进行评价？

问答题组织应按照什么的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息？

问答题设计和开发控制包括哪些？

问答题设计和开发更改应进行适当的什么？

问答题组织应为其活跃供应商确定什么？

问答题设计和开发确认是确保产品能满足什么要求？

问答题工厂、设施和设备策划的目的是什么？

问答题汽车QMS标准唯一允许的删减是哪一条？

单项选择题顾客的退货品分析时必须包括：（）

A.按照现有的行业标准、分析程序进行分析
B.按照现有的行业标准、分析程序进行分析，同时需要有NTF过程的控制
C.按照现有的行业标准、分析程序进行分析，同时需要有NTF过程的控制，并应发起正式的问题解决和纠正措施，以防止再次发生

单项选择题返工产品的过程控制必须满足和符合：（）

A.返工前采用FMEA来评估返工的过程风险
B.对安全件和法规件的返工需要得到顾客的批准
C.返工作业指导书与控制计划保持一致，并包括再次检验和可追溯性要求，同时保留返工的文件化的信息
D.以上都是

单项选择题顾客的退货品处理时，应保证：（）

A.对不良品中的不合格部件进行更换就可
B.对不良品的不合格部件进行更换，其它的合格部件可以继续使用
C.对不良品的不合格部件进行更换，其它的合格部件在使用前应明确的告知顾客，并得到其让步接收或偏差许可

单项选择题旁路控制的基本要求是：（）

A.基于FMEA的严重性，旁路系统需要开发和内部批准，需要时获得顾客批准
B.采用旁路产品时，如果需要需获得顾客批准
C.确保旁路产品的可追溯性并定期评审旁路系统
D.以上都是

单项选择题汽车行业可追溯性总是被要求的，其基本原则是：（）

A.组织应针对所有汽车产品的内部、顾客和监管的追溯性要求进行分析，包括制定和记录可追溯性战略，根据员工、顾客和消费者的风险或失效严重程度。这些战略应根据产品、过程和制造地点，定义适当的可追溯系统、过程和方法
B.组织应针对所有汽车产品的内部、顾客和监管的追溯性要求进行分析，包括制定和记录可追溯性战略，根据公司的目前的资源的可行性及成本考虑建立追溯性体系
C.组织应针对顾客有要求的汽车产品的内部、顾客和监管的追溯性要求进行分析，包括制定和记录可追溯性战略，根据员工、顾客和消费者的风险或失效严重程度。这些战略应根据产品、过程和制造地点，定义适当的可追溯系统、过程和方法

单项选择题生产现场作业指导书必须达到：（）

A.被所需的员工获取并被其理解
B.所用的语言应被所需员工理解
C.在指定区域内所获得，并具有可读性
D.以上都是

单项选择题质量管理体系的内外部沟通需规定：（）

A.沟通什么、沟通时机
B.与谁沟通、由谁负责
C.如何沟通
D.以上都是

单项选择题应对风险的措施是：（）

A.规避风险
B.为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果
C.分担风险、或通过明智决策延缓风险
D.以上都是