A.药物非临床安全性评价研究应当遵守药物非临床研究质量管理规范。B.药物临床试验应当经批准,其中生物等效性试验可不备案。C.药物临床试验应当遵守药物临床试验质量管理规范。D.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。
多项选择题易感药源性精神障碍的病人有以下哪种状况?()
A.乙醇或药物滥用者B.过去已存在或已发生过精神病者C.有身体疾病且处于不良环境者D.大脑功能不全者
单项选择题肝脏疾病对蛋白结合率的影响是()。
A.蛋白吸收障碍B.蛋白分解增多C.蛋白渗漏D.合成蛋白能力下降E.蛋白大量丢失
多项选择题含镁、铝的抗酸药不能与氟喹酮类药合用的原因有()。
A.形成不被吸收的络合物B.药物的不良反应增加C.其余选项均正确D.氟喹酮类药的吸收成倍增加E.氟喹酮类药的吸收减少
多项选择题巴比妥类药与碳酸氢钠合用,前者吸收降低提高是因为()。
A.巴比妥类药的离子化程度高B.巴比妥类药的脂溶性增加C.胃肠道的pH值降低D.巴比妥类药的离子化程度低E.胃肠道的pH值升高
多项选择题需要经肝药酶转化才有活性的药物与氯霉素合用时()。
A.使其代谢物血药浓度增加B.使其药效增强C.使其代谢物血药浓度降低D.使其药效减弱