A.动物实验B.随机对照的临床试验C.体外实验D.毒性实验中药创新药应当有充分的有效性、安全性证据，上市前原则……

单项选择题（）的选择应以临床需要、药物性质、用药对象、剂量等为依据。

A.质量标准
B.制剂工艺
C.中药剂型
D.处方筛选

单项选择题中药新药研究与开发中风险管理涵盖的方面包括（）

A.财务风险
B.环境风险
C.技术风险
D.以上所有选项

单项选择题（）是中药新药方案设计的核心。

A.文献综述
B.研究内容和技术路线
C.基础条件
D.处方来源

单项选择题仿制药的注册申请，如不能确定具体工艺参数、制剂处方等与被仿制药品一致的，应进行病例数不少于（）的临床试验或人体生物等效性研究。

A.1000对
B.500对
C.50对
D.100对

单项选择题中药新药研发的现代化工作依据包括（）

A.中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
B.药品注册管理办法
C.药物临床试验质量管理规范
D.以上所有选项

单项选择题（）研究必需充分利用现代新技术与新方法。

A.制剂工艺
B.质量标准
C.药品
D.药理与毒理

单项选择题（）关系到制剂的安全、有效和稳定。

A.大生产
B.中试研究
C.初步设计
D.小试

单项选择题（）是联结药品实验室研究和工业化生产的桥梁。

A.小试
B.中试研究
C.大生产
D.初步设计

判断题原子从低能态向高能态跃迁时，必须释放光子得以实现。

判断题吸收剂量可用于说明不同射线类型对组织或器官造成的损伤。

判断题吸收剂量越大，当量剂量也一定越大。

判断题人体不同组织接受同样多的辐射造成的损伤相同。

判断题定义辐射量及其单位的权威组织是ICRU。

判断题照射量反映的是辐射的电离能力。

判断题辐射防护中可用有效剂量表征不同射线对不同组织或器官造成的损伤总和。