A.二甲基亚砜B.生理盐水C.蒸馏水D.注射用水
单项选择题中药创新药应当有充分的有效性、安全性证据,上市前原则上应当开展()。
A.动物实验B.随机对照的临床试验C.体外实验D.毒性实验
单项选择题()的选择应以临床需要、药物性质、用药对象、剂量等为依据。
A.质量标准B.制剂工艺C.中药剂型D.处方筛选
单项选择题中药新药研究与开发中风险管理涵盖的方面包括()
A.财务风险B.环境风险C.技术风险D.以上所有选项
单项选择题()是中药新药方案设计的核心。
A.文献综述B.研究内容和技术路线C.基础条件D.处方来源
单项选择题仿制药的注册申请,如不能确定具体工艺参数、制剂处方等与被仿制药品一致的,应进行病例数不少于()的临床试验或人体生物等效性研究。
A.1000对B.500对C.50对D.100对
单项选择题中药新药研发的现代化工作依据包括()
A.中药、天然药物稳定性研究技术指导原则B.药品注册管理办法C.药物临床试验质量管理规范D.以上所有选项
单项选择题()研究必需充分利用现代新技术与新方法。
A.制剂工艺B.质量标准C.药品D.药理与毒理
单项选择题()关系到制剂的安全、有效和稳定。
A.大生产B.中试研究C.初步设计D.小试
单项选择题()是联结药品实验室研究和工业化生产的桥梁。
A.小试B.中试研究C.大生产D.初步设计
判断题原子从低能态向高能态跃迁时,必须释放光子得以实现。
判断题吸收剂量可用于说明不同射线类型对组织或器官造成的损伤。
判断题吸收剂量越大,当量剂量也一定越大。
判断题人体不同组织接受同样多的辐射造成的损伤相同。
判断题定义辐射量及其单位的权威组织是ICRU。
判断题照射量反映的是辐射的电离能力。