A.国家相关标准B.地标相关标准C.行标相关标准D.企标相关标准医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应……

多项选择题体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。

A.公开
B.公平
C.合理
D.公正

多项选择题体外诊断试剂包括（）等产品。

A.试剂
B.试剂盒
C.校准品
D.质控品

多项选择题按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

A.预测
B.预防
C.诊断
D.治疗监测

单项选择题与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。

A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类

单项选择题根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。

A.一类
B.二类
C.三类
D.五类