按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

单项选择题与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。

A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类

单项选择题根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。

A.一类
B.二类
C.三类
D.五类

单项选择题进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

A.县级食品药品监督管理局
B.设区的市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理总局

单项选择题境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家局食品药品监督管理部门

多项选择题医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。

A.公开
B.公平
C.真实
D.公正