A.第三类产品申请人应当选定不少于2家（含2家）取得资质的临床试验机构开展临床试验B.临床试验样品的生产应当符……

单项选择题下列关于校准品和质控品的注册描述正确的是（）

A.校准品、质控品必须单独申请注册，不能与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册
B.与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按第二类产品进行注册
C.与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品单独申请注册时，按第三类产品进行注册
D.多项校准品、质控品，可按其中的任一类别进行注册

单项选择题下列属于无源器械的是（）

A.临床检验仪器设备
B.医疗器械消毒灭菌设备
C.独立软件
D.医用敷料

单项选择题下列属于有源器械的是（）

A.能量治疗器械
B.重复使用外科器械
C.护理器械
D.医用敷料

单项选择题下列器械肯定属于长期使用的是（）

A.消毒清洁器械
B.药液输送保存器械
C.有源器械
D.植入器械

单项选择题主管医疗器械分类工作的部门是（）

A.国务院食品药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院质量技术监督管理部门
D.中国医疗器械行业协会