A.国家药品监督管理局B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.派出单位D.地市级药品监督管理部门
单项选择题《药品生产监督管理办法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业应当()进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。
A.每年B.每月C.每季度D.每半年
单项选择题药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前(),向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。
A.一年B.一个月C.三个月D.六个月
单项选择题药品生产许可证有效期为(),分为正本和副本。
A.五年B.三年C.四年D.十年
单项选择题从事药品生产活动,应当经()批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。
单项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门经审查符合规定的药品生产活动申请,应予以批准,并自书面批准决定作出之日起()颁发药品生产许可证;不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由。
A.三十日内B.十五日内C.十日内D.五日内