判断题根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令经营企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。
判断题待企业因年检等原因被工商部门吊销或注销营业执照后,由原发证部门及时注销其《医疗器械经营企业许可证》。
判断题非法人医疗器械经营企业审查评分办法由各设区市局根据辖区内实际制定。
判断题生产企业可以对不合格品、废弃零部件、过期或废弃产品包装不按规定处理。
判断题医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。