问答题
监护人代表 受试者知情同意时 应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息 并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期 正确还是错误
【参考答案】
答案:正确。在临床试验中,确保受试者的知情同意是至关重要的伦理原则之一。知情同意的过程要求受试者充分理解临床试验的目的、程序、潜在风险和益处、替代方案以及他们的权利,包括随时退出试验的权利。当受试者无法完全理解或无法表达同意(例如,未成年人、认知障碍患者或某些情况下无法理解信息的人)时,通常需要一个......
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