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问答题

临床试验运行管理中 专业科室应制定或保存有临床试验用药品管理的SOP 并指派专人对试验用药品进行管理 2分

【参考答案】

答案:正确。在临床试验运行管理中,专业科室确实需要制定或保存有临床试验用药品管理的标准操作程序(SOP),以确保试验用药品的管理符合相关法规和伦理要求。SOP应详细说明药品的接收、存储、分发、回收、处理和记录等环节的具体操作流程。此外,指派专人负责管理试验用药品是保证药品安全、有效和合规使用的重要措......

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