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问答题

临床试验期间知情同意书进行了变更 新筛选的受试者签署新的知情 已入组的受试者不用重新关闭签新的知情 2分

【参考答案】

答案:错误。

解析:在临床试验中,如果知情同意书(Informed Consent Form, ICF)发生了变更,通常需要对所有受试者进行重新通知和签署新的知情同意书。这是因为知情同意书是受试者参与临床试验前必须了解和同意的关键文件,其中包含了试验的目的、程序、潜在风险和......

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