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问答题

中药注册管理专门规定要求 人用经验作为

【参考答案】

答案:中药注册管理专门规定要求人用经验作为中药新药注册的重要依据之一。在中药新药的研发和注册过程中,人用经验(即临床应用经验)是证明中药安全性和有效性的关键证据。根据中国国家药品监督管理局的相关规定,中药新药的研发需要结合传统应用和现代研究,充分考虑中药的特殊性,合理利用人用经验来支持新药的临床试验......

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