A.表明身份(执法人员应向当事人出示执法身份证件) B.确认违法事实,说明处罚理由和依据 C.制作行政处罚决定书 D.交付行政处罚决定书
多项选择题以下属于严重药品不良反应的是()
A.导致死亡 B.危及生命 C.致癌、致畸、致出生缺陷 D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
多项选择题企业应对质量不合格药品进行控制性管理的重点为()
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报 B.不合格药品的标识、存放 C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施 D.不合格药品报废、销毁的记录
多项选择题药品零售的质量管理制度的内容()
A.有关业务和管理岗位的质量责任 B.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定 C.首营企业和首营品种审核的规定 D.药品销售及处方管理的规定
多项选择题药品生产、经营企业不得以下列哪种方式现货销售药品()
A.展示会 B.博览会 C.交易会 D.订货会
多项选择题向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件()
A.依法设立的药品连锁零售企业 B.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格 C.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
多项选择题不得作为医疗机构制剂申报的品种()
A.市场上已有供应的品种 B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 C.除变态反应原外的生物制品 D.中药注射剂
多项选择题医疗机构制剂配发记录的内容()
A.领用部门 B.制剂名称 C.批号 D.规格
多项选择题对委托方和受托方未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的给予的处罚()
A.没收药品和违法所得,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款 B.撤销药品批准证明文件,并责令停产、停业整顿 C.吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
多项选择题药品说明书使用专用词汇表述的内容()
A.疾病名称 B.药学专业名词 C.药品名称 D.药品适应证
多项选择题药品外标签应当注明药品()
A.通用名称 B.适应证或者功能主治 C.规格 D.用法用量
多项选择题药品零售药店应具备的资格与条件()
A.药品经营企业许可证、合格证和营业执照的副本 B.药师以上药学技术人员的职称证明材料 C.药品经营品种清单及上一年度业务收支情况 D.药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料
多项选择题不能纳入基本医疗保险用药范围的药品有()
A.主要起营养滋补作用的药品 B.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 C.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂 D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)
多项选择题不得发布广告的药品包括()
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.医疗机构配制的制剂 C.军队特需药品 D.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品
多项选择题异地发布药品广告备案应当提交的材料()
A.《药品广告审查表》复印件 B.批准的药品说明书复印件 C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。 D.申请人的《营业执照》复印件
多项选择题药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号的情形()
A.《药品生产许可证》《药品经营许可证》被吊销的 B.《医疗机构制剂许可证》被吊销的 C.药品批准证明文件被撤销、注销的 D.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品