（）：药品（）许可，表现形式为颁发《（）》和《医疗机构制剂许可证》；药品（）许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品（）许可，表现形式为颁发《药品注册证》；（）许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等；

填空题（）：（1）（）原则应当依照法定的权限、范围、条件和程序。 （2）（）原则应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。 （3）（）原则应当便民，提高办事效率，提供优质服务。 （4）（）原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。

填空题（）：是指法律的适用范围，（）： （1）（）的效力高于（）。 （2）在同一位阶的法之间，（）优于（），新的规定优于旧的规定。

填空题（）： （1）（）（以（）字结尾）：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和固禁毒法》、《中华人民共和国广告法》等。 （2）（）（通常以条例结尾）：《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》。 （3）（）（通常以规范结尾）：《药物临床试验质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》。

填空题（）：省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规，制定规章。地方政府规章应当经政府常务会议或者全体会议决定，由省长或者自治区主席或者市长签署命令予以公布。

填空题（）：国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构制定。

填空题（）：国务院制定，总理签署国务院令公布。

填空题（）：指全国人大及其常委会制定。

填空题（）：由全国人民代表大会制定的根本大法，具有最高效力。

填空题（）：也就是法的效力渊源，根据法的效力来源不同，而划分的法的不同形式。

填空题法的特征：（）。

填空题（）没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

填空题（）是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制。

填空题（）是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典，一般5年修订一次。

填空题承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）。

填空题负责制定和修订国家药品标准的机构是（）。