A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准 B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布 C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准 D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
单项选择题根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是()。
A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色 B.储存药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛码放 C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色 D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%~75%
单项选择题关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是()。
A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得使用和推荐非处方药 B.要加强处方药的管理促进临床合理用药 C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗 D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全、有效、合理用药
单项选择题下列药品中可以申请委托生产的是()。
A.复方板蓝根颗粒 B.曲马多片 C.清开灵注射液 D.盐酸麻黄碱滴鼻液
单项选择题未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的 B.出租、出借药品经营许可证的 C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的 D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
单项选择题开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是()
A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请 D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发