A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.省级药品监督管理部门
单项选择题负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。
单项选择题从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是()。
A.有效期后2年 B.3年 C.永久 D.不少于5年
单项选择题从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是()。
单项选择题从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是()。
单项选择题根据《药品管理法》,药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为()。
A.责令改正,给予警告 B.责令停业整顿 C.处十万元以上五十万元以下的罚款 D.责令暂停销售
单项选择题根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为()。
单项选择题药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于()。
A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政强制
单项选择题行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出()。
单项选择题药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施,属于()。
单项选择题药品零售企业严格禁止销售的是()。
A.所有抗菌药物 B.所有中药注射剂 C.所有终止妊娠药品 D.所有生物制品
单项选择题药品零售企业必须凭处方销售的是()。
单项选择题申请处方药转换为非处方药的基本要求包括()。
A.制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好 B.用药对象明确,适应症或功能主治明确 C.作为处方药使用时的安全性 D.涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
单项选择题非处方药的安全性评价包括()。
单项选择题非处方药的有效性具有的特点包括()。
单项选择题对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。
A.不予核发药品生产许可证 B.注销药品生产许可证 C.补发药品生产许可证 D.不予再注册