A.质量评审B.资格和质量保证能力的审核C.质量条款D.质量为前提，从合法的企业进货E.质量审核，审核合格后方……

单项选择题药品经营企业对首营企业应进行（）。

A.质量评审
B.资格和质量保证能力的审核
C.质量条款
D.质量为前提，从合法的企业进货
E.质量审核，审核合格后方可经营

单项选择题发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载遗失声明之后（）。

A.5年
B.3年
C.1年
D.3个月
E.1个月

单项选择题作废的《药品经营许可证》应建档保存（）。

A.5年
B.3年
C.1年
D.3个月
E.1个月

单项选择题《药品召回管理办法》规定，对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。

A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回

单项选择题《药品召回管理办法》规定，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）。

A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回

单项选择题二级召回需在（）内，向所在省、自治区、直辖药监局报告进展。

A.24小时
B.36小时
C.48小时
D.60小时
E.72小时

单项选择题三级召回需在（）内，向所在省、自治区、直辖药监局报告进展。

A.24小时
B.36小时
C.48小时
D.60小时
E.72小时

单项选择题一级召回需在（）内，向所在省、自治区、直辖药监局报告进展。

A.24小时
B.36小时
C.48小时
D.60小时
E.72小时

单项选择题连续生产的原料药的一个批号为（）。

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E.在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

单项选择题中药液体制剂的一个批号为（）。

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E.在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，粉针剂的一个批号为（）。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，大、小容量注射剂的一个批号为（）。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，固体、半固体制剂的一个批号为（）。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

单项选择题《药品生产质量管理规范》规定，口服液制剂的一个批号为（）。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

单项选择题在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于（）。

A.大容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂