A.特殊医学用途配方食品的上市 B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 C.婴幼儿配方乳粉的产品配方 D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品
单项选择题药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。
A.持有药品专利的药品研发机构 B.进口药品的境外制药厂商 C.医科大学附属儿童医院 D.经营中药饮片为主的药品经营企业
单项选择题根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法,错误的是()。
A.每张处方一般不得超过7日用量 B.急诊处方一般不得超过3日用量 C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量 D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每张处方不得超过3日常用量
单项选择题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()。
A.慎重经验用药 B.参照药敏试验结果选用 C.暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果 D.将预警信息通报本医疗机构医务人员
单项选择题《根据疫苗流通和预防接种管理条例》接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措施,错误的是()。
A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告 B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录 C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告 D.药品监督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施
单项选择题关于国家基本药物目录的说法,错误的是()。
A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香 B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄 C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围 D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药。