医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：（1）药品质量管理制度的执行情况；
（2）医疗机构制剂配制的变化情况；
（3）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；
（4）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度（）前提交。

填空题特殊使用级抗菌药物可以（）。

填空题（）的主要职责：应参与临床药物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。

填空题医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。

填空题药师对医师处方用药适宜性审核的依据包括（）；（）；（）。

填空题保存期满的处方销毁须（）。

填空题（）符合处方书写规则。

填空题《处方管理办法（试行）》适用于（）。

填空题基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）。

填空题特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： （1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； （2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； （3）（）； （4）价格昂贵的抗菌药物。

填空题对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应（）。

填空题提供（）证明文件、中报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，1年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，（）年内不受理其申请，并处（）罚款。

填空题医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的（），并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

填空题制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。（）应包括制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

填空题制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括（）、（）、（）、（）、（）等。

填空题医疗机构配制的制剂应是（）。