填空题《医疗机构制剂许可证》变更分为()和()。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
填空题《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()、()、()、()。
填空题医疗机构配制的制剂()在市场销售。()下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
填空题用药不适宜处方:有()或者()。
填空题():查处方,对科别、姓名,年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
填空题医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章()后,方可开具处方。
填空题处方格式由三部分组成,其中正文部分包括以()。
填空题麻醉药品、精神药品处方格式组成中 前记 不同于普通处方,须载明()、()。
填空题药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()、()、()、()和()等。
填空题网上销售药品,必须要取得相关的(),并且不能向个人消费者提供处方药的销售。
填空题购进的药品应符合以下基本条件: (1)()。 (2)()。 (3)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 (4)()。 (5)()。
填空题开办()必须具备的条件包括:()依法经过资格认定的药学技术人员;()与经营药品相适应的营业场所;()与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;()保证所经营药品质量的规章制度。
填空题《药品经营许可证》():企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。《药品经营许可证》正本、副本式样、编号方法,由国家食品药品监督管理局统一制定。
填空题(): (1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的; (2)药品经营企业终止经营药品或者关闭的; (3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的; (4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的; (5)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
填空题()负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。