填空题当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之曰起()内到市级卫生行政部门办理变更手续。
填空题《印鉴卡》()需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
填空题医疗机构向设区的市级卫生行政部门(以下简称())提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料: (1)《印鉴卡》申请表; (2)《医疗机构执业许可证》副本复印件; (3)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度; (4)市级卫生行政部门规定的其他材料。
填空题医院从药品批发企业购进第一类精神药品时应()。
填空题()和()定点批发企业除应当具备《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件: (1)(); (2)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力; (3)单位及其工作人员()内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为: (4)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
填空题申请中药一级保护品种应具备以下条件之一: (1)对特定疾病有特殊疗效; (2)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品; (3)用于预防和治疗特殊疾病的。中药一级保护品种的保护期限分别为()、()、()。中药一级保护品种的保护措施。因特殊情况需要延长保护期的,由国家药品监督管理局确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
填空题申请中药()保护品种应具备以下条件之一: (1)符合上述一级保护的品种或已经解除一级保护的品种; (2)对特定疾病有显著疗效的; (3)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期为()年。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为()年。
填空题中药()保护品种的(): (1)该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。 (2)向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。 (3)因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药保护的申请办理程序申报。其他规定:除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产。
填空题()保护品种的申请条件包括: (1)对特定疾病有显著疗效的; (2)符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种: (3)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
填空题()保护品种的申请条件包括: (1)对特定疾病有特殊疗效的; (2)用于预防和治疗特殊疾病的; (3)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。
填空题(): (1)加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格;并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。 (2)加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。
填空题():系指资源严重减少的主要常用野生药材物种,包括川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
填空题():系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种,包括鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
填空题():系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种,包括虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
填空题()属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材。