A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 B.坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位 C.坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制 D.坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合
单项选择题2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。 题目中提到的产自香港的活络油和药品在内地的注册申请属于()
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.药品再注册申请
多项选择题不得发布广告的药品包括()
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.医疗机构配制的制剂 C.军队特需药品 D.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品
单项选择题甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是()
A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂 D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备 E.因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告
单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋批准文号管理的地产中药材 E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
单项选择题开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是()
A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日 B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日 C.取得《药品经营许可证》之日起30日内 D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内 E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内
多项选择题国家药品监督管理局负责非处方药目录的()
A.遴选 B.审批 C.发布 D.调整
多项选择题人民法院不受理()
A.国防、外交等国家行为 B.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定 C.法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为 D.不具有强制力的行政指导行为
多项选择题简易程序包括()
A.表明身份(执法人员应向当事人出示执法身份证件) B.确认违法事实,说明处罚理由和依据 C.制作行政处罚决定书 D.交付行政处罚决定书
多项选择题以下属于严重药品不良反应的是()
A.导致死亡 B.危及生命 C.致癌、致畸、致出生缺陷 D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
多项选择题企业应对质量不合格药品进行控制性管理的重点为()
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报 B.不合格药品的标识、存放 C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施 D.不合格药品报废、销毁的记录
多项选择题药品零售的质量管理制度的内容()
A.有关业务和管理岗位的质量责任 B.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定 C.首营企业和首营品种审核的规定 D.药品销售及处方管理的规定
多项选择题药品生产、经营企业不得以下列哪种方式现货销售药品()
A.展示会 B.博览会 C.交易会 D.订货会
多项选择题向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件()
A.依法设立的药品连锁零售企业 B.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格 C.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
多项选择题不得作为医疗机构制剂申报的品种()
A.市场上已有供应的品种 B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 C.除变态反应原外的生物制品 D.中药注射剂
多项选择题医疗机构制剂配发记录的内容()
A.领用部门 B.制剂名称 C.批号 D.规格