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单项选择题

药物与器械的区别一般可以从

A．产品的预期目的去界定
B．产品的主要的预期作用去界定
C．产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D．产品的预期方法去界定
E．产品的预期规格和方法去界定

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热门试题

单项选择题医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．"医疗器械注册管理办法"
B．"医疗器械标准管理办法"
C．"医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法"
D．"医疗器械质量管理办法"
E．"医疗器械监督管理条例"

单项选择题对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A．防电击危险
B．电气安全
C．防机械危险
D．细菌感染
E．生物相容性

单项选择题二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书

A．省、直辖市药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门

单项选择题《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

A．注册审批
B．分类注册
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查

单项选择题医疗器械的基本质量特性是

A．安全性和适应性
B．安全性和有效性
C．安全性和可靠性
D．安全性和经济性
E．适用性和有效性

单项选择题选购医用纱布和医用棉花时首先要看

A．重量是否合格
B．色泽是否纯白
C．是否无菌方式包装
D．在紫外灯下是否显示兰色荧光200
E．包装标识和产品说明书

单项选择题非无菌方式包装的脱脂棉和药用纱布必经

A．酒精消毒
B．煮沸消毒
C．洗涤后直接使用
D．高温蒸汽或环氧乙烷消毒
E．过氧化氢消毒

单项选择题医疗器械的基本质量特性是

A．安全性和适用性
B．适用性和有效性
C．安全性和经济性
D．安全性和有效性
E．安全性和可靠性

单项选择题三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书

A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门

单项选择题生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准

A．机械部
B．卫生部
C．商业部
D．国家药品监督管理部门
E．医疗器械产品的行业协会