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单项选择题

大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是

A．10，000级
B．100级
C．大于100，000级
D．100，000级
E．大于10，000级

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热门试题

单项选择题滴眼剂中除混悬型滴眼剂外，一般不宜加入哪种物质作为附加剂

A．高分子化合物
B．抗氧剂
C．抑菌剂
D．表面活性剂
E．等渗调整剂

单项选择题除工艺对温度、湿度有特殊要求外，洁净室一般要求

A．温度保持于15℃～20℃
B．温度保持于18℃～26℃
C．温度保持于25℃～30℃
D．湿度保持于30%～40%
E．湿度保持于50%～80%

单项选择题关于注射剂的灭菌叙述错误的是

A．选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B．凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C．对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌
D．相同品种，不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
E．相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌

单项选择题注射用水可采取哪种方法制备

A．离子交换法
B．蒸馏法
C．反渗透法
D．电渗析法
E．重蒸馏法

单项选择题滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同

A．有一定的pH值
B．与泪液等渗
C．无菌
D．澄明度符合要求
E．无热原

单项选择题关于静脉注射用脂肪乳剂叙述错误的是处方大豆油(注射用) 150g大豆磷脂(精制品) 15g甘油(注射用) 25g注射用水加至1000m1

A．为营养输液的一种
B．流通蒸汽灭菌
C．大豆磷脂为乳化剂
D．质量检查时要检查热原
E．质量检查时测定油滴分散度

单项选择题注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是

A．酸碱度
B．热原
C．氯化物
D．氨
E．硫酸盐

单项选择题煮沸灭菌法通常煮沸

A．10～20min
B．20～30min
C．30～60min
D．60～80min
E．80～lOOmin

单项选择题中国药典规定的注射用水应是

A．纯净水
B．蒸馏水
C．去离子水
D．灭菌蒸馏水
E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

单项选择题对注射剂的给药途径叙述错误的有

A．皮内注射是注射于表皮与真表之间
B．非水溶液、混悬型注射液不能作静脉注射
C．油溶液、混悬液、乳浊液均可作肌肉注射
D．皮下注射一次注射量在0.2m1以下，常用于过敏性试验或疾病诊断
E．静脉注射起效快，为急救首选的手段