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单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签应由 ______予以核准

A．国家食品药品监督管理局
B．省级食品药品监督管理局
C．卫生部
D．国家中医药管理局
E．国家商务部

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热门试题

单项选择题以下不能作为注射剂溶剂的是

A．注射用水
B．二甲亚砜
C．乙醇
D．甘油
E．注射用油

单项选择题酰胺类药物较易发生下列哪种反应

A．氧化反应
B．异构化反应
C．水解反应
D．聚合反应
E．脱羧反应

单项选择题制备注射剂过程中所使用的玻璃容器的质量要求不包括

A．无色透明
B．具有较高熔点
C．具有低膨胀系数
D．化学稳定性高
E．不得有气泡、麻点与沙粒

单项选择题医疗机构处方管理正确的是

A．急诊处方3日有效，每张处方不超过3日量
B．门诊处方3日有效，普通药每张处方不超过7日量
C．麻醉药品注射剂每张处方不超过3日量
D．二类精神药品每张处方不超过3日量
E．普通药品处方保存1年，特殊管理的药品保存 3年

单项选择题GMP的定义是

A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物生产管理规范
C．药物临床试验管理规范
D．药物制剂管理规范
E．药物实验室管理规范