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单项选择题

药品质量监督管理是指

A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管
B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理
D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

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热门试题

单项选择题以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的

A．以Arrhenius指数方程为基础的加速试验法，只有热分解反应，且活化能在41.8～125.4 kJ/mol时才适用
B．经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果，对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大
C．Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的，只考虑温度对反应速度的影响。因此，在加速试验中，其他条件(如溶液的 pH)应保持恒定
D．加速试验测出的有效期为预测有效期，应与留样观察的结果对照，才能得出产品实质的有效期
E．以上都对

单项选择题今有A、B两种不同药物，给一位病人静脉注射，测得其剂量与半衰期数据如下，请问下列叙述哪一项是正确的（）

A．说明药物B是以零级过程消除
B．两种药物都以一级过程消除
C．药物B是以一级过程消除
D．药物A是以一级过程消除
E．A、B都是以零级过程消除

单项选择题下列有关化学动力学的描述哪个是错误的

A．化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定，处方设计及有效期的确定等均与之有关
B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学
C．反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量
D．在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理
E．对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*++lgC₀

单项选择题注射液的等渗调节剂用

A．硼酸
B．HCl
C．NaCI
D．苯甲醇
E．EDTA-2Na

单项选择题对于固体制剂，可采取哪些措施延缓药物降解

A．加入干燥剂或(和)改善包装
B．改变生产工艺和直接压片、包衣等
C．改变剂型
D．制定稳定的衍生物
E．以上措施均可采用