医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是（）

单项选择题载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是（）

A．进口药品检验报告单
B．进口药品注册证
C．医疗机构的制剂
D．进口药品通关单
E．中药

单项选择题允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是（）

A．进口药品检验报告单
B．进口药品注册证
C．医疗机构的制剂
D．进口药品通关单
E．中药

单项选择题未曾在中国境内上市销售的药品是（）

A．医疗机构制剂
B．药品
C．新药
D．非处方药
E．处方药

单项选择题进口药品海关放行是凭药监部门出具的（）

A．进口药品检验报告单
B．进口药品注册证
C．医疗机构的制剂
D．进口药品通关单
E．中药

单项选择题（）负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．省以上药品监督管理部门
D．设区的市药品监督管理部门
E．直辖市设的县药品监督管理部门