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多项选择题

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是

A.一般将特殊人群排除在外
B.Ⅱ期临床试验病例100例
C.对药物安全性评价不完善
D.临床试验的疗程和观察期较短
E.观测指标只限于实验设计的内容