下列属于资格准入的是（ ）

单项选择题《基本医疗保险药品目录》中将药品分为甲、乙两类，其中乙类的特点是（ ）

单项选择题药物的四期临床试验中，验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，并对药物的利益和风险关系进行评价，从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是（ ）

单项选择题现行《中华人民共和国药品管理法》开始施行的日期是（ ）

单项选择题《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（ ）

单项选择题完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）年。

单项选择题药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（ ）

单项选择题我国对于野生药材物种实行重点保护制度，下列属于一级保护的野生药材物种是（ ）

单项选择题所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是（ ）

单项选择题药品注册管理的首要和基本环节是：（ ）

单项选择题特殊管理药品的毒性中药品种共（ ）种。