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多项选择题

中药品种保护与中药专利保护的区别有：（ ）

A．保护的法律效力不同；
B．保护的客体范围不同；
C．保护的期限不同；
D．被保护者的权利性质不同；
E．被保护者的义务不同。
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热门试题

多项选择题从事药品生产的药学工作者应遵循哪些职业道德：（ ）

A．遵纪守法，文明生产；
B．平等待人，热情服务；
C．明确目的，端正思想；
D．注重科学，保证质量；
E．爱岗敬业，竭诚奉献。

多项选择题下列关于处方的说法正确的有：（ ）

A．急诊处方为淡黄色；
B．麻醉药品、一类精神药品处方为一次用量；
C．二类精神药品处方不得超过7日用量；
D．麻醉药品处方至少保存2年；
E．执业医师的麻醉药品和一类精神药品的处方权由所在医疗机构授予。

多项选择题2007年1月1日起，新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行，其中，新药包括：（ ）

A．未在国内上市销售的生物制品；
B．中药注射剂；
C．未在国内上市销售的化学药制剂；
D．未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分；
E．未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。

多项选择题实施TDM的药物必须符合下列条件（ ）

A．体液药物浓度变化可以反映靶部位浓度的变化；
B．测定技术可行；
C．药效和药物浓度有密切的关系，且不能用临床指标评价；
D．必须为常用药物；
E．已知药物的有效浓度范围。

多项选择题药品经营企业制定企业质量管理体系文件，应满足以下要求（ ）

A．文件必须按照规定的程序起草、批准和发布；
B．企业各项内容均应有与之相对应的文件，保证企业内部的经营质量管理工作“事事有依据”；
C．文件要“一事一文”；
D．文件应有易于识别的系统编码和日期；
E．文件语言硬确切、简练。

多项选择题下列哪种情形为假药（ ）

A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B．未标明有效期或者更改有效期的；
C．不注明或者更改生产批号的；
D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
E．超过有效期的。

多项选择题实行特殊管理的药品是（ ）

A．麻醉药品；
B．精神药品；
C．生物制品；
D．医疗用毒性药品；
E．放射性药品。

多项选择题关于药品说明书和标签，以下说法正确的是：（ ）

A．药品的内标签至少要标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等四项；
B．商品名必须显著、突出，字体字号和颜色必须一致；
C．未经注册的商标和名称禁用；
D．注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称；
E．通用名不能与商品名同行书写，字体颜色不能比商品名更突出。

单项选择题药品经营企业购进进口药品应验收其（ ）。

A．《进口药品口岸检验通知书》
B．《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
C．《进口药品通关单》
D．《进口药品准许证》和《生物制品进口批件》

单项选择题GAP适用于（ ）

A．中药生产企业
B．药品生产企业
C．中药加工企业
D．中药材生产企业