起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息（）.

单项选择题审定企业质量管理制度（）.

A．质量领导组织的职能
B．质量管理机构的职能
C．质量验收组的职能
D．质量养护组的职能
E．质量检验组

单项选择题负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能（）.

A．质量领导组织的职能
B．质量管理机构的职能
C．质量验收组的职能
D．质量养护组的职能
E．质量检验组

单项选择题贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度（）.

A．质量领导组织的职能
B．质量管理机构的职能
C．质量验收组的职能
D．质量养护组的职能
E．质量检验组

单项选择题中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施（）.

A．GMP 
B．GSP 
C．GLP 
D．GCP 
E．GAP

单项选择题组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针（）.

A．质量领导组织的职能
B．质量管理机构的职能
C．质量验收组的职能
D．质量养护组的职能
E．质量检验组

单项选择题药物临床试验机构必须执行（）.

A．GMP 
B．GSP 
C．GLP 
D．GCP 
E．GAP

单项选择题药品生产质量管理的基本准则是（）.

A．GMP 
B．GSP 
C．GLP 
D．GCP 
E．GAP

单项选择题药品经营质量管理的基本准则是（）.

A．GMP 
B．GSP 
C．GLP 
D．GCP 
E．GAP

单项选择题大型药品批发企业（）.

A．年药品销售额2亿元以上 
B．年药品销售额5000万-2亿元 
C．年药品销售额5000万元以下 
D．年药品销售额500万-1000万元 
E．年药品销售额500万元以下

单项选择题中型药品批发企业（）.

A．年药品销售额2亿元以上 
B．年药品销售额5000万-2亿元 
C．年药品销售额5000万元以下 
D．年药品销售额500万-1000万元 
E．年药品销售额500万元以下