多项选择题

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

A．一般将特殊人群排除在外
B．Ⅱ期临床试验病例100例
C．对药物安全性评价不完善
D．临床试验的疗程和观察期较短
E．观测指标只限于实验设计的内容

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